提起“偉哥”,想必很多人對(duì)這個(gè)名字并不陌生,且知曉它的功能。“偉哥”原是國(guó)人對(duì)美國(guó)偉哥的俗稱(chēng),后來(lái)泛化為枸櫞酸西地那非片此類(lèi)抗ED化學(xué)藥的統(tǒng)稱(chēng)。在中國(guó)“偉哥”是非常成功的,因?yàn)槟壳爸委烢D還沒(méi)有更好的辦法,無(wú)論是中醫(yī)、打針還是植入假體,效果都不盡理想。美國(guó)偉哥在中國(guó)的專(zhuān)利于2014年5月到期后,同年10月,白云山搶得先機(jī),獲得CFDA核發(fā)的枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產(chǎn)批件并成功上市,使白云山金戈成為國(guó)內(nèi)首個(gè)“偉哥”仿制藥,廣大消費(fèi)者習(xí)慣稱(chēng)其為“國(guó)產(chǎn)偉哥”。
白云山金戈憑借技術(shù)質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)、渠道優(yōu)勢(shì)、品牌優(yōu)勢(shì)和低于美國(guó)偉哥均價(jià)近60%的性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì),上市以來(lái)勢(shì)如破竹,截至2016年金戈累計(jì)銷(xiāo)售額超20億元,2017年金戈銷(xiāo)售有望達(dá)到18億元。數(shù)據(jù)顯示,金戈在2016年市場(chǎng)占有率高達(dá)49%,銷(xiāo)量超過(guò)原研藥,其徹底改變了外資企業(yè)對(duì)我國(guó)抗ED市場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)13年的壟斷局面,創(chuàng)造了我國(guó)仿制藥市場(chǎng)的一大奇跡。2017年5月21日,白云山制藥總廠又推出了100mg、25mg兩個(gè)新品規(guī),給予了消費(fèi)者更豐富的選擇。
盡管“國(guó)產(chǎn)偉哥”白云山金戈已擁有如此風(fēng)光無(wú)限的佳績(jī),但難免有些消費(fèi)者仍然忍不住擔(dān)憂(yōu):國(guó)產(chǎn)偉哥金戈的效果有沒(méi)有保障?下面請(qǐng)聽(tīng)筆者細(xì)細(xì)道來(lái)國(guó)產(chǎn)偉哥金戈的三重保障。
第一重:看出身 —— 廣州白云山制藥總廠出品,偉哥之父全程指導(dǎo)
據(jù)悉,金戈的生產(chǎn)企業(yè)廣州白云山制藥總廠是廣藥集團(tuán)科技創(chuàng)新的典型代表。該企業(yè)是廣東省首批國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心,擁有一支以院士為首席科學(xué)家,雙聘院士、諾獎(jiǎng)得主為指導(dǎo),教授級(jí)高工領(lǐng)銜,八位博士為核心,碩士研究生以上學(xué)歷占比超過(guò)50%的近百人高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
在白云山制藥總廠啟動(dòng)申報(bào)枸櫞酸西地那非的原料和片劑生產(chǎn)的同年,“偉哥之父” 諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主穆拉德博士受邀成為廣藥集團(tuán)研究總院的院長(zhǎng),白云山金戈在他的指導(dǎo)下成功上市。
第二重:看質(zhì)量 —— 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控,與原研品等效
因白云山金戈在研發(fā)過(guò)程中,得到偉哥之父穆拉德的指導(dǎo),原料和制劑的研制均遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”理念,自主設(shè)計(jì)的合成路線(xiàn)生產(chǎn)的金戈的晶型、外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶解性等指標(biāo)完全符合美國(guó)藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求,從源頭上確保了金戈產(chǎn)品的質(zhì)量。同時(shí),按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局一致性評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展了一系列研究工作,金戈在有關(guān)物質(zhì)、含量、溶出行為等方面與原研產(chǎn)品一致。目前,金戈有效期已延長(zhǎng)至3年,正在申請(qǐng)延長(zhǎng)至4年。
第三重:看成績(jī) —— 獲消費(fèi)者口碑、專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)肯定多項(xiàng)大獎(jiǎng)
白云山金戈一路高歌勇進(jìn),將業(yè)界多重殊榮收入囊中。其中,包括:第8屆健康中國(guó)論壇(2015年度)“特殊貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”、第9屆中國(guó)健康總評(píng)榜頒獎(jiǎng)典禮(2016年度)“最具互聯(lián)網(wǎng)影響力藥品品牌”、2016年度“北京晚報(bào)讀者家庭常備男性用藥”、2016年度的淘寶天貓雙11處方藥品牌前十排行榜第一、第28屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)(2016年度)“中國(guó)制藥·品牌榜新銳品牌”、連續(xù)兩年榮登《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》“十二五中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技成果巡禮”榜單等。
相信有了以上“出身、質(zhì)量、成績(jī)”三重保障撐起的“保護(hù)傘”,廣大消費(fèi)者選擇“國(guó)產(chǎn)偉哥”金戈轉(zhuǎn)型硬漢更無(wú)顧慮。找金戈,做真男人,真的很簡(jiǎn)單!